-Desenvolvi e implementei painéis em Power BI para monitoramento de temperatura de 7 câmaras frigoríficas, reduzindo o tempo de resposta a desvios em 80%. -Promovido de Auxiliar para Analista de Qualidade em menos de um ano devido aos resultados entregues. -Gerencio licenças ambientais e processos de gerenciamento de resíduos, garantindo conformidade com normas regulatórias e prevenindo penalizações. -Realizo auditorias e reuniões estratégicas com a diretoria e órgãos reguladores, incluindo Vigilância Sanitária, Polícia Federal e Civil. -Lidero uma equipe de 3 assistentes, fornecendo treinamentos e padronizando processos internos.
-Alcancei 98% de conformidade em auditorias de Boas Práticas de Fabricação (BPF) logo na segunda semana de trabalho. -Atualizei Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e participei de peticionamentos para regularização de dispositivos médicos na ANVISA. -Traduzi instruções técnicas de dispositivos importados, garantindo adequação regulatória. -Implementei ações corretivas e preventivas (CAPA), otimizando processos e assegurando conformidade
-Conduzia exames laboratoriais, lançava resultados e realizava calibrações de equipamentos. -Treinei equipes em triagem e confecção de lâminas, promovendo padronização de processos. -Responsável pelo controle de estoques e organização de planilhas de evidências.
Explicar a finalidade das normas dos sistemas de gestão da qualidade, de auditorias e de certificação por terceiros, além dos benefícios para os negócios com foco em SGQ; Esclarecer o papel e as responsabilidades do auditor no planejamento, execução, reportagem e acompanhamento de auditorias de sistemas de gestão da qualidade de acordo com ISO 19011 ou ISO/IEC 17021, de acordo com o aplicável; Planejar, executar, reportar e acompanhar auditorias de sistemas de gestão da qualidade para estabelecer a conformidade (ou ausência desta) com a ISO 9001, e de acordo com ISO 19011 ou ISO/IEC 17021, de acordo com o aplicável.
Identificar situações na organização para aplicação das práticas de gestão da qualidade e de processos, com o objetivo de solucionar os problemas observados; utilizar as ferramentas de qualidade e técnicas de gestão de processos para solucionar problemas identificados na organização; promover a cultura da qualidade na organização, propiciando o engajamento das pessoas e uma filosofia de trabalho focada na redução de erros e desperdício.
nterpretar e aplicar os requisitos definidos para Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro (métodos e controles usados no projeto, compras, fabricação, embalagem, rotulagem, armazenamento, distribuição, instalação e assistência técnica aplicáveis à fabricação); Desenvolver habilidades para avaliação dos requisitos na organização; Apresentar uma visão geral sobre as Etapas de Tratativas de Não Conformidades e sobre os conceitos de Gerenciamento de Riscos e de Reclamações; Interpretar e aplicar os conceitos sobre o processo de auditoria da ISO 19011 para realização de auditorias internas e em fornecedores de acordo com a RDC 16.
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